抗缪勒氏管激素測定試劑盒

【産品名稱】

通用名稱：抗缪勒氏管激素測定試劑盒(熒光免疫層析法）

【包裝規格】

20人份/盒，40人份/盒。

【預期用途】

本試劑盒用于體外定量測定女性血清、血漿樣本中抗缪勒氏管激素的含量。

【儲存條件及有效期】

4℃～25℃避光保存，有效期爲18個月。

【适用儀器】

北京尊龙人生就是博旗舰厅_中文官网诊断科技有限公司的荧光免疫层析分析仪(FIA-AT-01)、广州蓝勃生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪(AFS-1000、 AFS2000A) 。

【檢測方法】

使用前請仔細閱讀本說明書以及與本批次試劑盒配套使用的熒光免疫分析儀說明書。檢驗前請將試劑和樣本

恢複至18C~30C.

1.按照儀器说明书进行开机操作;

2.从试剂盒中取出ID校准卡，插入儀器的芯片端口，按照儀器说明书将ID校准卡信息导入;

3.選擇適用于本次測試的樣本類型;

4.用移液器吸取60uL血清或血漿樣本與60uL樣本稀釋液加入到樣本稀釋管中，混勻;

5.拆開檢測卡的鋁箔袋包裝，將檢測卡放置在平整的表面上，並做好標記:

6.用移液器吸取100yL混勻後的樣本，加入到檢測卡的加樣孔中，反應15分鍾; 

7.用熒光免疫分析儀讀值，並記錄測定結果;

8.将用过的检测卡从儀器中取出。

【性能指標】

1.物理检查 .

1.1 外观:外观平整，材料附着牢固，内容齐全，试剂无杂质，外包装完整无破损，标识清晰可辨。

1.2膜条宽度: 应满足4.0+0.2mm.

1.3液体移行速度: 应不低于10mm/min.

1.4 样本稀释液:净含量应不少于标示值， 且其pH值为7.0+0.2.

2.空白限: 测定样本稀释液，空白限应不大于0.05ng/mL.

3.准确度: 回收率应在85%~115%之间。

4. 线性:在[0.1, 23.0]ng/mL范围内，线性相关系数(r)应不低于0.990.

5.重复性: 分别测定高、低两个浓度的样本，变异系数(CV)应不高于10.0%。

6.特异性: 测定浓度为200IU/L的人促卵泡生成素(FSH)，测定结果应≤0.05ng/mL;测定浓度为200I1U/L的促黃體生成激素(LH)，測定結果應≤0.05ng/mL.

7.批间差: 用三个批次试剂盒分别测定高、低两个浓度的样本，三个批次试剂盒之间的批间变异系数(CV)应不高于15.0%。